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超声刀系统及附件由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。
一次性使用无菌注射针由针管、针座、保护盖(上盖和下盖)组成。该产品用于牙科局部的注射。
一次性使用无菌手术刀片采用T10或适用于外科手术器械的40Cr13材料,根据尺寸不同分为若干规格,刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。安装于手术刀柄上,供临床手术切割软组织用。
带线缝合针(医用锦纶单丝线)由医用缝合针和锦纶(聚酰胺6纤维)单丝线连接而成。缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成。产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
可吸收性外科缝线由可吸收性缝线与缝合针组成。按针体横截面的形状不同分为圆针、三角针、短刃三角针、铲型针;按针体的弯曲程度分为1/2弧、3/8弧、5/8弧、半弯针、直针型式;针体的直径根据缝合线的规格配制。用于外科手术时对人体组织的缝合、结扎。
无菌手术刀片采用SK95(SK4)、T10或6Cr13制成。产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。
输血/输液加温器由主机、可拆卸电源线、悬挂吊带、固定夹组成。AM-301-4B0 可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路,包装内不配置管路,此次申报产品中不包括一次性使用部件。用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。