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产品名称
离心泵头
结构及组成
本产品由外壳和叶轮构成。产品原材料组成:外壳:聚碳酸酯;叶轮:ABS;轴杆:不锈钢;支座:聚乙烯;磁性联动器:磁铁;封条:聚氨酯丙烯酸酯;涂层:磷酸胆碱。本产品无动力源,由磁性联动器与离心泵系统偶联后带动离心室内叶轮旋转。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品预定仅与索林集团德国股份有限公司的离心泵系统配合使用,用于暂停天然心脏或体外膜式氧合器(ECMO)达5天。
离心泵头由外壳(聚碳酸酯)、上支座(聚甲醛树脂)、下支座(聚乙烯)、叶轮(ABS)、轴杆(不锈钢)、封条(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性联动器(尼龙11/钕铁混合)组成。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。预定在心肺旁路手术中仅与索林集团德国股份有限公司的离心泵系统(CP5,SCP/SCPC)配合使用,使用时间不超过6小时。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
国械注进20183102219
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