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产品名称:带线缝合针(医用锦纶单丝线)
结构及组成:产品由医用缝合针和锦纶(聚酰胺6纤维)单丝线连接而成。
主要技术指标:1、缝线表面应光滑,条干均匀,无污渍,无结头;
2、缝合针与缝线衔接后针尾应光滑,不得有毛刺;
3、缝合针应有良好的弹性;
4、缝合针应有良好的韧性。
5、缝合针经热处理后,硬度不低于490HV0.2;
6、产品应无菌。
型号、规格:线:12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3;
针(单位:mm):0.07、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3
适用范围:产品供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
注:带线缝合针(医用锦纶单丝线)对人体安全,无剐作用;有优良的断裂强度和打结牢度;在水液环境下具有化学稳定性、尺寸稳定.性和强度保持率。制法:熔融挤出的单丝经高温拉伸后,在180C温度下热处理,使单丝收缩5%~ 10%。 采用甲基丙烯酸和二甲基丙烯酸乙酯接枝的锦纶,经特殊的抗肿瘤药物处理,可获得抗肿瘤医用缝线。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
沪械注准20212020344
中华人民共和国医疗器械注册证
沪械注准20212020344
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