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产品分类
CLASSIFICATION
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通用名称：一次性使用骨水泥填充器
【成份】
产品由骨水泥搅拌套装、喷嘴套筒组件组成，辅助组件有定位板。其中：骨水泥搅拌套装包括骨水泥胶枪、搅拌机构、漏斗；喷嘴套筒组件由喷嘴及套筒组成，套筒两端有螺纹，可以连接喷嘴及骨水泥胶枪。
【适应症】
产品供骨科手术（椎体成形）中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。
一次性使用骨水泥填充器供医疗机构在骨科微创介入手术中（椎体成形术、椎体后凸成形术），主要用于将骨水泥（PMMA）输送到椎体松质骨缺损部位。
1. 集推注、活检、定向推注于一体，应对复杂手术状况。
2. 高光洁度小于0.8µm，配合公差小于0.01mm，确保小摩擦力，顺畅推注。
3. 规格多样，符合各类骨水泥推注需求。
1. 使用前请先阅读使用说明书。
2. 本产品一次性使用，包装破损，禁止使用。
骨水泥填充器采用环氧乙烷进行灭菌，产品灭菌有效期为2年。
本产品需存放于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，要小心轻放，勿挤压。
医疗器械经营许可证
沪宝食药监械经营许20220040号
中华人民共和国医疗器械注册证
粤械注准20222040372
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